Posicionamento segue área técnica, que sugere uso de duas doses com 28 dias de intervalo
Em decisão unânime, nesta quarta-feira (13) a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a ampliação do uso emergencial da CoronaVac para crianças de 3 a 5 anos no Brasil. Com isso, a faixa etária estará incluída na bula dessa vacina contra a Covid-19. A decisão foi tomada durante reunião extraordinária.
No relatório, a diretora Meiruze Freitas, recomendou a aprovação da vacina contra a Covid-19 para a faixa etária, sustentando que a CoronaVac pode atuar para evitar o agravamento da Covid-19 no grupo.
— Vacinar crianças de 3 a 5 anos contra a Covid-19 pode ajudar a evitar que elas fiquem gravemente doentes se contraírem a doença. A vacinação de crianças também pode ajudar as famílias, proporcionando maior confiança aos pais cujos filhos frequentam creches, escolas e outras atividades — avalia Freitas, servidora de carreira da Anvisa. — Apesar de as crianças não serem o rosto da pandemia, elas podem estar entre as maiores vítimas.
A CoronaVac tem a mesma formulação e dosagem para crianças, adolescentes e adultos. O esquema vacinal é o mesmo para adultos: duas doses, com intervalo de 28 dias. Agora, caberá ao Ministério da Saúde definir a disponibilização das doses às crianças.
Segundo o gerente-geral de Avaliação de Produtos Biológicos (GGBIO), Gustavo Mendes, as evidências científicas disponíveis até o momento mostram benefícios na aplicação. Pareceres de sociedades médicas também subsidiaram a orientação.
Segundo o gerente-geral de Avaliação de Produtos Biológicos (GGBIO), Gustavo Mendes, as evidências científicas disponíveis até o momento mostram benefícios na aplicação. Pareceres de sociedades médicas também subsidiaram a orientação.
Já a Gerência de Farmacovigilância (GFARM) recomendou a criação de um plano de comunicação de riscos e a inclusão da faixa etária de 3 a 5 anos na farmacovigilância ativa. Segundo a agência, a avaliação de benefício-risco das vacinas será permanente. Diferentemente da Pfizer, não há distinção entre doses de CoronaVac para adultos e crianças.
O Instituto Butantan apresentou o pedido à Anvisa para ampliar a faixa etária — que, antes, era a partir de 6 anos — em 11 de março, com dados para subsidiar a análise. De lá para cá, a agência solicitou informações ao centro de pesquisa. Resultado do uso da vacina em crianças também foram fornecidos pelo Projeto Curumim, da Universidade Federal do Espírito Santo (Ufes), e pelo Ministério da Saúde do Chile.
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